নিদানিব, এটা একটা রাসায়নিক।রাসায়নিক নাম 1 h - indole - 6 - carboxylic acid, 2, 3 - dihydro - 3 - [[[4 - (methyl [(4 - methyl - 1 - piperazine) acetyl] amino] phenyl] amino] benzene heartland of methyl] - 2 - অক্সিজেন -, মিথাইল এস্টার, (z) - চিকিৎসাগতভাবে, এই পণ্যটি ইডিওপ্যাথিক পালমোনারি ফাইব্রোসিস (আইপিএফ) চিকিত্সার জন্য ব্যবহৃত হয়।
নিদানিব একাধিক ক্লিনিকাল ট্রায়ালে ইডিওপ্যাথিক পালমোনারি ফাইব্রোসিস (আইপিএফ) আক্রান্ত 1,529 রোগীর উপর অধ্যয়ন করেছেন।উপস্থাপিত নিরাপত্তা তথ্য 1061 রোগীর তুলনার উপর ভিত্তি করে তৈরি করা হয়েছে যা নিদানিব 150 মিলিগ্রাম প্রতিদিন দুবার এবং প্লাসিবো 52-সপ্তাহের দুটি ফেজ 3, এলোমেলো, ডাবল-ব্লাইন্ড, প্লেসবো-নিয়ন্ত্রিত স্টাডিজ (INPULSIS-1 এবং INPULSIS-2)।নিদানিব ব্যবহারের সাথে সম্পর্কিত সবচেয়ে সাধারণ প্রতিকূল ঘটনাগুলির মধ্যে রয়েছে ডায়রিয়া, বমি বমি ভাব এবং বমি, পেটে ব্যথা, ক্ষুধা হ্রাস, ওজন হ্রাস এবং উচ্চতর লিভার এনজাইম।অনুগ্রহ করে সংশ্লিষ্ট প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া পরিচালনার জন্য [সাবধানতা] দেখুন।MedDRA এর সিস্টেমেটিক অর্গান ক্লাসিফিকেশন (SOC) প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া এবং ফ্রিকোয়েন্সি শ্রেণীবিভাগের একটি সারসংক্ষেপ প্রদান করে।
নিদানিব হল P-gp এর একটি সাবস্ট্রেট (ফার্মাকোকিনেটিক্স দেখুন)।ওষুধের ইন্টারঅ্যাকশনের একটি নির্দিষ্ট গবেষণায়, কেটোকোনাজোলের সম্মিলিত প্রশাসন, একটি শক্তিশালী P-gp ইনহিবিটর, বক্ররেখার (AUC) নীচে এলাকা অনুসারে নিদানিবের সংস্পর্শে 1.61 গুণ এবং সর্বোচ্চ ঘনত্ব (Cmax) দ্বারা 1.83 গুণ বৃদ্ধি করেছে।
শক্তিশালী P-gp inducer rifampicin-এর সাথে ড্রাগ ইন্টারঅ্যাকশন স্টাডিতে, নিদানিবের সংস্পর্শ 50.3% এ কমে গেছে, যেমন বক্ররেখার (AUC) অধীনে এলাকা দ্বারা পরিমাপ করা হয়েছে, যখন একা নিদানিবের সাথে তুলনা করা হলে রিফাম্পিসিনের সাথে মিলিত হয়।সর্বোচ্চ ঘনত্ব (Cmax) দ্বারা, এটি 60.3% এ হ্রাস পেয়েছে।
এই পণ্যের সাথে একত্রে ব্যবহার করা হলে, শক্তিশালী P-gp ইনহিবিটর (যেমন, কেটোকোনাজল বা এরিথ্রোমাইসিন) নিদানিবের সংস্পর্শ বাড়াতে পারে।এই ক্ষেত্রে, নিদানিবের প্রতি রোগীর সহনশীলতা ঘনিষ্ঠভাবে পর্যবেক্ষণ করা উচিত।প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া পরিচালনার জন্য এই পণ্যের সাথে চিকিত্সা বন্ধ করা, ডোজ কমানো বা বন্ধ করার প্রয়োজন হতে পারে (দেখুন [ব্যবহার এবং ডোজ])।
P-gp শক্তিশালী প্রবর্তক (যেমন, rifampicin, carbamazepine, phenytoin এবং St. John's wort) নিদানিবের সংস্পর্শ কমাতে পারে।কোন বা ন্যূনতম P-gp আনয়ন সহ বিকল্প সমন্বয় বিবেচনা করা উচিত।